Coin d’ostéotomie, substitut osseux bioactif

    Les coins MBCP™ sont conçus pour s’adapter parfaitement à la forme de la correction. Composés de MBCP™, la référence des susbtituts osseux synthétiques ostéoconducteurs, les coins sont des phosphates de calcium biphasés de 60% d’hydroxyapatite (HA) et 40% de bêta-phosphate tricalcique (ß-TCP), ce qui permet l’adsorption et la promotion de l’ostéogenèse contrôlée simultanée. Bien que les coins MBCP™ ont une force de compression élevée de 10-12MPa, ils sont destinés à être utilisés avec des systèmes de fixation rigides.

    L’essentiel de la Technologie MBCP™

    Ostéoconductrice

    Fournit une matrice pour une nouvelle croissance osseuse.

    Association de HA et de TCP

    L’hydroxiapatite (HA) seule se résorbe trop lentement alors que le tricalcium de phosphate (TCP) se résorbe trop rapidement. L’équilibre des phases entre le HA et le TCP permet un taux de résorption semblable à celui de l’os humain.

    70 % de porosité, similaire à l’os spongieux

    Le réseau interconnecté de micropores et de macropores permet la colonisation des cellules osseuses et des fluides biologiques de manière uniforme à l’intérieur de la matrice.

    Bioactive

    Pour un échange ionique : dissolution du tricalcium de phosphate (TCP) et précipitation de cristaux osseux. Nouvelle interface bioactive avec des cellules osseuses.

    Macroporosité

    Les macropores sont un réseau d’espaces interconnectés qui favorisent l’infiltration biologique et la colonisation cellulaire par les ostéoblastes et les ostéoclastes, au coeur du matériau.

    Microporosité

    Les micropores sont des espaces intercristallins où la dissolution et la recristallisation se produisent.

    >30 ans de recul clinique

    La formation de l’os hôte est démontrée systématiquement.

    Sûre

    Entièrement synthétique.

    MBCP™ Coins
    1. Uzel, P. A., G. Daculsi, et al, Utilisation des coins de MBCP™ en traumatologie lors des fractures enfoncement (tibia proximal et distal, calcanéum) : double intérêt de comblement et d’étayage, 13ème Congrès de l’AOLF (2012)
    2. R. Schouten, G. Hooper, The use of Bone substitute (Triosite) wedges in Medial Opening wedge high tibial osteotomies, 33 Patient clinical study, Journal of Bone & Joint Surgery, British Volume (2009)
    3. Rouvillain, J.L., Lavalle, F., Pascal-Mousselard, H., Catonne, Y., Daculsi, G., Clinical, radiological and histological evaluation of biphasic calcium phosphate bioceramic wedges filling medial high tibial valgisation osteotomies., Knee (2009)
    4. Rouvillain, J. L., Pascal-Mousselard, H., Lavalle, F, Garron E., Catonné Y., Daculsi G., MBCP Wedges performance during open medial tibial osteotomy, European conference on biomaterials (2006)
    5. Lavallé, F., H. Pascal-Mousselard, et al, Biphasic ceramic wedge and plate fixation with locked adjustable screws for open wedge tibial osteotomy, Revue de chirurgie orthopédique (2004)

    Concept
    1. Daculsi G. and al, Current State-of-the-Art of Biphasic Calcium Phosphate Bioceramics, Journal of Materials Science, Vol 14, No 3, pp195-200. (2003)
    2. Daculsi G.,Jegoux F. and Layrolle P. «The micro macroporous biphasic calcium phosphate concept for bone reconstruction and tissue engineering», Advanced Biomaterials: Fundamentals, Processing, and Application, B. Basu. et al., J. Wiley and sons Inc., pp101-141 (2009)
    3. Ransford A.O. and al., “Synthetic porous ceramic compared with autograft in scoliosis surgery. A prospective, randomized study of 341 patients.” J Bone Joint Surg Br, 80(1): 13-8. (1998)
    4. Gouin F., Delecrin J. , Passuti N., Touchais S., Poirier P., Bainvel J., “Biphasic macroporous calcium phosphate ceramic bone substitute for filling bone defects: A report of 23 cases.” Revue de Chirurgie Orthopedique: 81; 59–65 (1995)
    5. Daculsi G. , Corlieu P. , Bagot D’Arc M., Gersdorff M., “Macroporous biphasic calcium phosphate efficiency in mastoid cavity obliteration: experimental and clinical findings.” Annals of Otology, Rhinology & Laryngology: 101(8); 669–674 (1992).
    6. Daculsi G. , Passuti N., Martin S., Deudon C. , Legeros R., Raher S., “Macroporous calcium phosphate ceramic for long bone surgery in humans and dogs. Clinical and histological study.” Journal of Biomedical Materials Research: 24; 379–396 (1990).

    Des techniques de fixation rigides peuvent être exigées pour assurer la stabilisation rigide du défaut à tous les niveaux.
    MBCP™ ne doit pas être utilisé dans les ostéotomies tibiales ou fémorales sans dispositifs d’ostéotomies d’ouverture, plaques et vis appropriés.
    Un contact maximum entre le produit et l’os receveur doit être établi.
    L’implantation dans un site chirurgical de révision contenant des fragments de matériel non-résorbables (tels que perte de ligament en polyéthylène, fibres de carbone) n’est pas recommandée.
    A l’instar de tout processus chirurgical une attention particulière doit être portée sur les traitements en cours du patient pouvant affecter la réussite de l’intervention chirurgicale. Ceci inclut (sans en être limité) les cas de patients sous thérapie ou traitement stéroïdal à long terme ou agissant sur le métabolisme du calcium ou du phosphore.
    MBCP™ est radio-opaque jusqu’à la résorption. La radio-opacité peut masquer des conditions pathologiques sous-jacentes. Elle peut également rendre difficile l’évaluation radiographique de la croissance de l’os nouvellement formé.
    MBCP™ est réservé à l’usage des chirurgiens qui sont familiers avec la greffe osseuse et aux techniques rigides de fixation.
    MBCP™ n’a pas été testé sur les femmes enceintes. Le risque pour la santé n’a pas été établi.

    • ISO 13485
    • Lire attentivement la notice d’instructions
    • Se référer au site Ameli.fr pour les conditions de remboursement
    • MBCP™ est fourni stérile et marqué CE comme Dispositif médical de classe III, conformément à la Directive EEC/93/42
    • CE 0123

    Certains produits peuvent ne pas être approuvés pour la vente dans tous les pays.

    Indications

    Doit être associé avec un système de fixation rigide.

    • Ostéotomie tibiale

    Disponibilités

    MBCP™ Coins sont disponibles en:

    6mm – 8mm – 10mm – 12mm
    5mm – 6mm – 8mm – 10mm
    12mm

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