Associez vos cages avec nos inserts sur mesure

    Pionier en solutions de phosphate de calcium biphasé, en particulier pour les inserts sur mesures pour les cages de fusion, Biomatlante a été le partenaire de choix des grandes entreprises du rachis dans le monde entier depuis 20 ans.

    • Remplissage de cage prêt à l’emploi
    • Temps d’opération réduit avec les cage pré-remplies
    • Sûr

    Les clés de la Technologie MBCP™

    Ostéoconductrice

    Fournit une matrice pour une nouvelle croissance osseuse.

    Association de HA et de TCP

    L’hydroxiapatite (HA) seule se résorbe trop lentement alors que le tricalcium de phosphate (TCP) se résorbe trop rapidement. L’équilibre des phases entre le HA et le TCP permet un taux de résorption semblable à celui de l’os humain.

    70 % de porosité, similaire à l’os spongieux

    Le réseau interconnecté de micropores et de macropores permet la colonisation des cellules osseuses et des fluides biologiques de manière uniforme à l’intérieur de la matrice.

    Bioactive

    Pour un échange ionique : dissolution du tricalcium de phosphate (TCP) et précipitation de cristaux osseux. Nouvelle interface bioactive avec des cellules osseuses.

    Macroporosité

    Les macropores sont un réseau d’espaces interconnectés qui favorisent l’infiltration biologique et la colonisation cellulaire par les ostéoblastes et les ostéoclastes, au coeur du matériau.

    Microporosité

    Les micropores sont des espaces intercristallins où la dissolution et la recristallisation se produisent.

    >30 ans de recul clinique

    La formation de l’os hôte est démontrée systématiquement.

    Sûre

    Entièrement synthétique.

    L’efficacité du MBCP™ a été évaluée de façon critique dans une étude clinique randomisée Macropores and Micropores
    prospective, portant sur 341 patients ayant subi une arthrodèse postérieure avec une instrumentation associée1. La performance du MBCP™ a été caractérisée par :

    • Un résultat clinique équivalent à une greffe osseuse autologue
    • Moins de problèmes de cicatrisation épinière que les greffes autologues
    • Absence de douleurs et d’infections au niveau du site de prélèvement
    • Pas de réactions allergiques

    Concept
    1. Daculsi G. and al, Current State-of-the-Art of Biphasic Calcium Phosphate Bioceramics, Journal of Materials Science, Vol 14, No 3, pp195-200. (2003)
    2. Daculsi G.,Jegoux F. and Layrolle P. «The micro macroporous biphasic calcium phosphate concept for bone reconstruction and tissue engineering», Advanced Biomaterials: Fundamentals, Processing, and Application, B. Basu. et al., J. Wiley and sons Inc., pp101-141 (2009)
    3. Ransford A.O. and al., “Synthetic porous ceramic compared with autograft in scoliosis surgery. A prospective, randomized study of 341 patients.” J Bone Joint Surg Br, 80(1): 13-8. (1998)
    4. Gouin F., Delecrin J. , Passuti N., Touchais S., Poirier P., Bainvel J., “Biphasic macroporous calcium phosphate ceramic bone substitute for filling bone defects: A report of 23 cases.” Revue de Chirurgie Orthopedique: 81; 59–65 (1995)
    5. Daculsi G. , Corlieu P. , Bagot D’Arc M., Gersdorff M., “Macroporous biphasic calcium phosphate efficiency in mastoid cavity obliteration: experimental and clinical findings.” Annals of Otology, Rhinology & Laryngology: 101(8); 669–674 (1992).
    6. Daculsi G. , Passuti N., Martin S., Deudon C. , Legeros R., Raher S., “Macroporous calcium phosphate ceramic for long bone surgery in humans and dogs. Clinical and histological study.” Journal of Biomedical Materials Research: 24; 379–396 (1990).

    Des techniques de fixation rigides peuvent être exigées pour assurer la stabilisation rigide du défaut à tous les niveaux.
    MBCP™ ne doit pas être utilisé dans les ostéotomies tibiales ou fémorales sans dispositifs d’ostéotomies d’ouverture, plaques et vis appropriés.
    Un contact maximum entre le produit et l’os receveur doit être établi.
    L’implantation dans un site chirurgical de révision contenant des fragments de matériel non-résorbables (tels que perte de ligament en polyéthylène, fibres de carbone) n’est pas recommandée.
    A l’instar de tout processus chirurgical une attention particulière doit être portée sur les traitements en cours du patient pouvant affecter la réussite de l’intervention chirurgicale. Ceci inclut (sans en être limité) les cas de patients sous thérapie ou traitement stéroïdal à long terme ou agissant sur le métabolisme du calcium ou du phosphore.
    MBCP™ est radio-opaque jusqu’à la résorption. La radio-opacité peut masquer des conditions pathologiques sous-jacentes. Elle peut également rendre difficile l’évaluation radiographique de la croissance de l’os nouvellement formé.
    MBCP™ est réservé à l’usage des chirurgiens qui sont familiers avec la greffe osseuse et aux techniques rigides de fixation.
    MBCP™ n’a pas été testé sur les femmes enceintes. Le risque pour la santé n’a pas été établi.

    • ISO 13485
    • Lire attentivement la notice d’instructions
    • Se référer au site Ameli.fr pour les conditions de remboursement
    • MBCP™ est fourni stérile et marqué CE comme Dispositif médical de classe III, conformément à la Directive EEC/93/42

    CE 0123

    Certains produits peuvent ne pas être approuvés pour la vente dans tous les pays.

    Indications

    Rachis

    • Comblement de cage de fusion intervertébrale

    Disponbilités

    MBCP™ Inserts sont disponibles en :

    Stérile et non stérile
    Stérile et non stérile

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