Substitut Osseux biphasé malléable

    In’Oss™ est une solution innovante et malléable pour la régénération osseuse, développée avec la technologie MBCP™ 3,14,15. Elle est composée d’Hydroxyapatite (HA), de Phosphate Tricalcique Bêta (ß-TCP) et d’un hydrogel.12
    Développé afin d’améliorer la malléabilité du produit lors des interventions3.15, In’Oss™ s’adapte à toutes formes de site de comblement osseux.3,14,15
    In’Oss™ préserve la forme initiale du site et le volume osseux3,14,15. Il est progressivement absorbé en quelques mois et remplacé par un os vitalisé et architecturé.7,8,14

    L’essentiel de la Technologie MBCP™

    Ostéoconductrice

    Fournit une matrice pour une nouvelle croissance osseuse.1,2,3

    Granules: Association de HA et de TCP4,16,17

    L’hydroxyapatite (HA) seule se résorbe trop lentement alors que le tricalcium de phosphate (TCP) se résorbe trop rapidement.4,16,17 L’équilibre des phases entre le HA et le TCP permet un taux de résorption semblable à celui de l’os humain.5,18,19

    Porosité4,6,20,21

    Le réseau interconnecté de micropores et de macropores permet la colonisation des cellules osseuses et des fluides biologiques de manière uniforme à l’intérieur de la matrice.

    Bioactive7,8

    Pour un échange ionique : dissolution du phosphate tricalcique (TCP) et précipitation de cristaux osseux créant une nouvelle interface bioactive avec des cellules osseuses.

    Macroporosité6,9,10,20,21

    Les macropores sont un réseau d’espaces interconnectés qui favorisent l’infiltration biologique et la colonisation cellulaire par les ostéoblastes et les ostéoclastes, au coeur du matériau.

    Microporosité6,9,10,21

    Les micropores sont des espaces intercristallins où la dissolution et la recristallisation se produisent.

    >30 ans de recul clinique

    La formation de l’os hôte est démontrée.

    Sûr1,11

    Développé à partir de la technologie MBCP.

    [1] Dupraz – 1997 – “Ultrastructural study of long term implanted CaP particulate materials into rabbits bones” Bioceramics
    [2] Weiss – 2007 – “The safety and efficacy of an injectable bone substitute in dental sockets demonstrated in a human clinical trial” Biomaterials.
    [3] Daculsi – 2012 – “Development and clinical cases of injectable bone void filler used in orthopaedic” IRBM.
    [4] Legeros – 2002 – “Properties of Osteoconductive Biomaterials: Calcium Phosphates” – Clinical Orthopedics
    [5] Ransford – 1998 – “Synthetic porous ceramic compared with autograft in scoliosis surgery 341 patient randomised study” The Journal of Bone and Joint Surgery
    [6] Daculsi – 2008 – “Effect of sintering process of HA/TCP bioceramics on microstructure, dissolution, cell proliferation and Bone ingrowth” Key Engineering Materials
    [7] Weiss – 2005 – “A New Injectable Bone Substitute Concept (MBCP Gel TM): First Clinical Results in Human Maxillo-Facial Surgery ” Key Engineering Materials.
    [8] Seris – 2013 – “Bone regeneration at the expense of Bioceramic/Hydrogel composite: clinical evidence” IRBM.
    [9] Miramond – 2014 – “Comparative critical study of commercial calcium phosphate bone substitutes in termes of physico-chemical properties” – Key Engineering Materials
    [10] Duan – 2017 – “Variation of bone forming ability with the physicochemical properties of calcium phosphate bone substitutes” – Article on line
    [11] Clergeau – 2003 – “Osteoconductive potential of an injectable calcium phosphate in the prevention of alveolar crest resorption after extraction of mandibular molar or premolar teeth” Case study Report of Biomatlante
    [12] Daculsi – 1998 – “Biphasic calcium phosphate concept applied to artificial bone, implant coating and injectable bone substitute
    [13] Gouin – 1995 – “Biphasic macroporous calcium phosphate ceramine bone substitute for filling bone defects: a report of 23 cases” Revue de Chirurgie Orthopédique
    [14] Daculsi – 2015 – “Clinical performance of moldable bioceramic for bone regeneration in maxillofacial surgery” Journal of biomimetics, biomaterials and biomedical Engineering
    [15] Fabre – 2008 – “Pilot Study of Safety and Performance of a Mixture of Calcium Phosphate Granules Combined with Cellulosic-Derived Gel after Tunnel Filling Created during Surgical Treatment of Femoral Head Aseptic Osteonecrosis” Key Engineering Materials.
    [16] Nery – 1992 – “Tissue response to biphasic calcium phosphate ceramic with different ratios of HA/TCP in periodontal osseous defects” – Journal of Periodontology
    [17] Schaefer – 2011 – “How degradation of calcium phosphate bone substitute materials is influenced by phase composition and porosity” – Advanced Engineering Materials
    [18] Daculsi – 2013 – “Clinical studies of anterior cervical fusion with PEEK cages: comparing illiac graft and a Macroporous Biphasic Calcium Phosphate
    [19] Daculsi – 1999 – “Spongious and cortical bone substitution kinetics at the expense of macroporous biphasic calcium phosphate : animal and human evidence” Bioceramics
    [20] Gauthier – 1998 – “Macroporous biphasic calcium phosphate ceramics: influence of macropore diameter and macroporosity percentage on bone ingrowth” Biomaterials
    [21] Legeros – 1988 – “Significance of the porosity and physical chemistry of Calcium Phosphate Ceramics Biodegradation-Bioresorption

    Pour lire les précautions complètes, veuillez vous reporter à la notice d’utilisation.
    Le produit ne doit être manipulé ou implanté que par des médecins qualifiés ayant lu les instructions d’utilisation.
    MBCP ™ est destiné à être utilisé par des chirurgiens familiers avec les techniques de greffe osseuse et de fixation rigide.

    • ISO 13485
    • Lire attentivement la notice d’instructions
    • Se référer au site Ameli.fr pour les conditions de remboursement
    • In’Oss™ est fourni stérile et marqué CE comme Dispositif médical de classe III, conformément à la Directive EEC/93/42

    Certains produits peuvent ne pas être approuvés pour la vente dans tous les pays.

    Indications

    Orthopédie et maxillo-facial:
    Il est destiné à être utilisé en tant que greffe osseuse pour remplir ou reconstruire des défauts osseux ou des lacunes du système squelettique (par exemple, extrémités, colonne vertébrale et bassin, dentaire) qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse. Les défauts osseux peuvent survenir à la suite d’un traumatisme ou de défauts créés chirurgicalement.
    Il peut être utilisé pour augmenter un volume d’autogreffe.

    Disponibilités

    In’Oss™ est disponible en seringue de :
    0,5mL – 1mL – 5mL – 10mL

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