Cheville de protection innovante

    De par sa simplicité d’utilisation et son design unique, la cheville de fixation Osteotwin™ Affix Sheath a été développée pour garantir la protection et augmenter la résistance à l’arrachement du greffon.

    Design

    Osteotwin Affix Sheath Design


    Le filetage est adapté à chaque diamètre de vis pour maximiser systématiquement le contact entre l’implant et l’os.

    Osteotwin Affix Sheath Design

    Indications

    • Reconstruction LCA

    Disponibilité

    Diamètre x Longueur en millimètres :
    7 x 8 mm
    9 x 10 mm

    Downloads

    • Osteotwin™ Sports Surgery Line Brochure
      • ISO 13485
      • Read the instruction for use
      • Osteotwin™ is supplied sterile and CE-marked as a Class III Medical Device according to Directive EEC/93/42

      CE 0123

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      * Data on files, Biomatlante

      La fixation fournie par la cheville en association avec une vis est temporaire jusqu’à la consolidation complète, le dispositif ne peut supporter la mise en charge ou d’autres efforts ne respectant pas la procédure post opératoire prévue pour ce type d’intervention. Les procédures pré et per-opératoires, notamment la connaissance de techniques chirurgicales ainsi que la sélection et la pose correctes du dispositif, constituent des éléments importants pour l’utilisation réussie de ce dispositif. Les procédures pré et per-opératoires doivent être effectuées par un chirurgien compétent. Les patients doivent être informés de l’utilisation de ce dispositif, des contre-indications et effets indésirables éventuels. Les dispositifs de fixation internes ne doivent jamais être réutilisés, même si ceux-ci apparaissent intacts. Toute décision de retirer le produit doit tenir compte du risque potentiellement encouru par le patient. Dans le cas d’une deuxième procédure, le retrait de l’implant doit être suivi d’une thérapie postopératoire adéquate. Utiliser les guides d’insertion et les instruments adéquats pour l’introduction du dispositif en site tibial. Le produit est radio-opaque sous Rayons X et il est considéré comme radiotransparent, en ce sens qu’il n’affecte pas l’IRM (Imagerie par Résonance Magnétique). Le produit n’a pas été testé sur les femmes enceintes. Le risque pour la santé n’a pas été établi.

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