Substitut osseux biphasé malléable

    In’Oss™ est une solution synthétique innovante et malléable pour la régénération osseuse, développée avec la technologie MBCP™. Elle est composée d’Hydroxyapatite (HA), de Phosphate Tricalcique Bêta (ß-TCP) et d’un hydrogel.
    Développé afin d’améliorer la malléabilité du produit lors des interventions, In’Oss™ s’adapte à toutes formes de site de comblement osseux.
    In’Oss™ est l’équilibre optimal entre les granules microporeuses MBCP™ et l’hydrogel, qui facilite la vascularisation et la minéralisation.
    In’Oss™ préserve la forme initiale du site et le volume osseux. Il est progressivement absorbé en quelques mois et remplacé par un os vitalisé et architecturé.

    L’essentiel de la Technologie MBCP™

    Ostéoconductrice

    Fournit une matrice pour une nouvelle croissance osseuse.

    Association de HA et de TCP

    L’hydroxiapatite (HA) seule se résorbe trop lentement alors que le tricalcium de phosphate (TCP) se résorbe trop rapidement. L’équilibre des phases entre le HA et le TCP permet un taux de résorption semblable à celui de l’os humain.

    70 % de porosité, similaire à l’os spongieux

    Le réseau interconnecté de micropores et de macropores permet la colonisation des cellules osseuses et des fluides biologiques de manière uniforme à l’intérieur de la matrice.

    Bioactive

    Pour un échange ionique : dissolution du tricalcium de phosphate (TCP) et précipitation de cristaux osseux. Nouvelle interface bioactive avec des cellules osseuses.

    Macroporosité

    Les macropores sont un réseau d’espaces interconnectés qui favorisent l’infiltration biologique et la colonisation cellulaire par les ostéoblastes et les ostéoclastes, au coeur du matériau.

    Microporosité

    Les micropores sont des espaces intercristallins où la dissolution et la recristallisation se produisent.

    >30 ans de recul clinique

    La formation de l’os hôte est démontrée systématiquement.

    Sûre

    Entièrement synthétique.

    1. The safety and efficacy of an injectable bone substitute in dental sockets demonstrated in a human clinical trial. Weiss P., Layrolle P., Clergeau LP., Enckel B., Pilet P., Amouriq Y., Daculsi G., Giumelli B., Biomaterials. 2007 Aug;28(22):3295-305.
    2. Maxillary Sinus Bone Grafting with an Injectable Bone Substitute: a Sheep Study, A.Saffarzadeh, O. Gauthier, and al., Key Engineering Materials Vols. 254-256 (2004) p. 193-196
    3. Tricalcium phosphate/hydroxyapatite biphasic calcium phosphate (BCP) bioceramics , in Bioceramics and theirs clinical applications, Daculsi G., LeGeros R., T. Kokubo editor, Woodhead publishing, 2008, pp 395-4242
    4. A New Injectable Bone Substitute Concept (MBCP Gel ™): First Clinical Results in Human Maxillo-Facial Surgery, Pierre Weiss, Léon Philippe Clergeau, Bénédicte Enckel, Yves Amouriq, Bernard Giumelli, Alain Jean and Guy Daculsi, Key Engineering Materials Vols. 284-286 (2005) pp. 1053-1056
    5. Five Years Clinical Follow up Bone Regeneration with CaP Bioceramics Clemencia Rodríguez, Alain Jean, and Guy Daculsi, Key Engineering Materials Vols. 361-363(2008) pp. 1339-1342
    6. Assessment of Cancellous Bone Architecture after Implantation of an Injectable Bone Substitute, Catherine A. Davy, O. Gauthier, and al., Key Engineering Materials Vols. 254-256 (2004) pp. 55-5842

    In’oss™ doit être utilisé dans les cavités osseuses qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse.
    Il est conseillé de créer un contact maximum entre le produit et l’os receveur.
    Ne pas remplir excessivement le défaut osseux.
    In’oss™ ne durcit après implantation qu’après la réhabilitation osseuse. Le dispositif devrait être fixé pour empêcher le mouvement et la migration de celui-ci et utilisé où le greffon peut être correctement contenu
    Ne pas laisser le défaut osseux ouvert (par exemple: les muqueuses doivent être suturée et/ou des membranes appropriées utilisées).
    Ne pas empêcher l’approvisionnement du sang vers le défaut osseux.
    In’oss™ doit être mis en place au contact direct d’au moins 2 à 3 parois osseuses. Il est conseillé de créer un contact maximum avec l’os receveur.
    In’oss™ ne durcit pas après implantation jusqu’à la cicatrisation. In’oss™ doit donc être utilisé pour le comblement de cavités à corticales respectées ou associé à un système d’ostéosynthèse. Pour éviter tout risque d’écoulement du matériau en dehors du site d’implantation, un volet osseux ou une membrane résorbable peuvent lui être associés.
    Une bonne immobilisation du site est nécessaire afin d’éviter les micromouvements qui conduiraient à une encapsulation fibreuse.
    Il convient de tenir compte des propriétés mécaniques du matériau lors des mises en charge et, le cas échéant, de procéder à une immobilisation.
    L’implantation sur un site de reprise chirurgicale contenant des débris de matériau non résorbables est à éviter. Le succès de l’utilisation de ce dispositif dépend de manière importante de la connaissance des procédures pré et per opératoires incluant la technique chirurgicale et de la sélection approprié de l’implant et de sa mise en place.
    Le produit n’a pas été testé sur les femmes enceintes. Le risque pour la santé n’a pas été établi.

    • ISO 13485
    • Lire attentivement la notice d’instructions
    • Se référer au site Ameli.fr pour les conditions de remboursement
    • In’Oss™ est fourni stérile et marqué CE comme Dispositif Médical de classe III, conformément à la Directive EEC/93/42

    CE 0123

    Certains produits peuvent ne pas être approuvés pour la vente dans tous les pays.

    Indications

    Implantologie

    • Élévation de Sinus
    • Augmentation de crête
    • Régénération alvéolaire

    Périodontologie

    Disponibilités

    In’Oss™ – MBCP™ Putty est disponible en:

    0.5ml – 2×0.5ml
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